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Oral Treprostinil

Study to Compare Triple Therapy (Oral Treprostinil, Ambrisentan, and Tadalafil) With Dual Therapy (Ambrisentan, Tadalafil, and Placebo) in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.

Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.

Fase

Fase 3

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

dic 2021

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «For business reasons.».

Qué mide

Change in 6-Minute Walk Distance (6MWD) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized (2:1 oral treprostinil: placebo), double-blind, placebo-controlled study in subjects with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) who are currently receiving background dual therapy (ambrisentan, tadalafil) for at least 30 days at randomization for their PAH. Once randomized, subjects will return for 5 study visits up to Week 28 during the blinded period. After the Week 28 Visit, eligible subjects will transition to the open-label period of the study for up to 20 weeks.

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02999906), actualizada en oct 2017.