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alirocumab SAR236553
A Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneous (SC) Administered Alirocumab in Healthy Chinese Subjects
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 35
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Incidence of adverse events based on standard and systematic assessment including physical examinations, 12 lead ECGs, vital signs and laboratory tests (del registro, en inglés) (hasta 12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of ascending single SC doses of alirocumab in Chinese healthy subjects. Secondary Objectives: * To assess the pharmacokinetic profile of a single SC dose of alirocumab. * To assess the pharmacodynamic effect of a single SC dose of alirocumab on low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and other lipid parameters. * To assess the immunogenicity of a single SC dose of alirocumab.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02979015), actualizada en dic 2017.