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Dupilumab · VOYAGE

Evaluation of Dupilumab in Children With Uncontrolled Asthma

Ensayo de Sanofi en Asma.

Más ensayos de: Asma.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 408
Centros: 99
Fin del objetivo primario: ago 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2017.

Qué mide

Annualized Rate of Severe Exacerbation Events During the 52-Week Treatment Period: Baseline Blood Eosinophils >=300 Cells Per Microliter Population (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab in children 6 to less than (\<) 12 years of age with uncontrolled persistent asthma. Secondary Objective: To evaluate in children 6 to \<12 years of age with uncontrolled persistent asthma: * The safety and tolerability of dupilumab. * The evaluate the effect of dupilumab in improving participant reported outcomes including health related quality of life. * The dupilumab systemic exposure and incidence of anti-drug antibodies. * The evaluate the association between dupilumab treatment and pediatric immune responses to vaccines: any vaccination for tetanus, diphtheria, pertussis and/or seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccine.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02948959), actualizada en mar 2022.