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SAGE-547 60 μg
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of SAGE-547 in Participants With Severe Postpartum Depression (547-PPD-202B)
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Postpartum Depression (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 138
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Change From Baseline at 60 Hours in the 17-Item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) Total Score (del registro, en inglés) (inicio y hora 60)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to determine if SAGE-547 Injection infused intravenously at up to 90 micrograms per kilogram per hour (μg/kg/h) for 60 hours reduces depressive symptoms in participants with severe postpartum depression (PPD) compared to placebo injection as assessed by the change from baseline in Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) total score.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02942004), actualizada en oct 2025.