Azeliragon 5mg

2-Year Extension Study of Azeliragon in Subjects With Alzheimer's Disease (STEADFAST Extension)

Ensayo de vTv Therapeutics Inc. en Enfermedad de Alzheimer.

Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 297
Centros: 71
Fin del objetivo primario: jun 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Not due to safety but due to a lack of efficacy at the 5 mg azeliragon dose.».

Qué mide

Numero de sujetos con al menos un acontecimiento adverso surgido del tratamiento (hasta 18 meses)

Qué se prueba

Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve que completaron un ensayo anterior reciben el fármaco azeliragon durante hasta 2 años.

Lo que dice el documentoopen-label extension study in patients with mild Alzheimer's disease who have completed participation in the azeliragon Phase 3 (STEADFAST) trial. Patients will receive azeliragon 5 mg/day for up to 2 years.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label extension study in patients with mild Alzheimer's disease who have completed participation in the azeliragon Phase 3 (STEADFAST) trial. Patients will receive azeliragon 5 mg/day for up to 2 years.

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Todos los de VTVT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02916056), actualizada en may 2021.