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Slow Dose Titration Group of…
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Two Different Rates of Subcutanous Remodulin® Dose Titration in Pulmonary Arterial Hypertension
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».
Qué mide
Incidence of Adverse Events Among Subjects through 16 Weeks (del registro, en inglés) (16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, parallel, randomized (1:1 Slow Dose Titration Group; Rapid Dose Titration Group), two-group study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of slow and rapid dose titration regimens of subcutaneous Remodulin infusion in subjects with pulmonary arterial hypertension (PAH). The study will include about 50 subjects at up to 10 clinical trial centers in China. The treatment phase of the study will last approximately 16 weeks. Subjects who complete all required assessments will also be eligible to enter a long-term open-label, extension study (CVT-CV-004).
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02893995), actualizada en may 2017.