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Daclizumab · SUSTAIN
Efficacy and Safety of Daclizumab in Participants With RRMS Switching From Natalizumab
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente (EMRR).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 41
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated in line with Biogen decision to withdraw Zinbryta from the market and not to pursue further studies of daclizumab in MS.».
Qué mide
Porcentaje de participantes libres de recaida en el mes 6 (mes 6)
Qué se prueba
Se medirá el efecto del daclizumab sobre la proporción de participantes libres de recaídas a los 6 meses en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente que han dejado natalizumab por razones de seguridad.
Lo que dice el documentoevaluate the effects of treatment with daclizumab on the proportion of participants relapse-free at 6 months in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants, who switched from treatment with natalizumab to daclizumab due to safety concerns.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effects of treatment with daclizumab on the proportion of participants relapse-free at 6 months in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants, who switched from treatment with natalizumab to daclizumab due to safety concerns. The secondary objectives of this study in this study population are to evaluate the effects of daclizumab on the following: 1) Multiple Sclerosis (MS) relapse activity including the annualized relapse rate (ARR) and the proportion of participants experiencing relapses requiring hospitalization and/or steroid treatment; 2) MS-related outcomes measured using magnetic resonance imaging (MRI); 3) Safety and tolerability in participants previously treated with natalizumab.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02881567), actualizada en sep 2019.