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BIIB033
Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Single Doses of BIIB033 (Opicinumab) Produced by 2 Manufacturing Processes
Ensayo de BIOGEN INC. en Multiple Sclerosis · Acute Optic Neuritis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2016.
Qué mide
PK parameter of BIIB033: Area under the concentration-time curve from time 0 to infinity (AUC0-inf) (del registro, en inglés) (hasta el dia 89)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to characterize the pharmacokinetics (PK) of BIIB033-B and to compare the PK profile with that of BIIB033-A in healthy volunteers. Secondary objectives are: To assess the safety and tolerability of BIIB033-A and BIIB033-B; To assess the secondary PK parameters of BIIB033-A and BIIB033-B; To assess the immunogenicity of BIIB033-A and BIIB033-B.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02833142), actualizada en dic 2016.