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BIIB074
PK and Safety Study of BIIB074 in Healthy Japanese and Caucasian Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Healthy · Trigeminal Neuralgia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Part 1: PK of BIIB074 single oral dose as assessed by maximum observed concentration (Cmax ) (15 minutes prior to dosing up to 96 hours post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are: To evaluate pharmacokinetics (PK) properties of BIIB074 administered as a single oral dose in healthy Japanese and Caucasian participants; and To evaluate the PK properties of BIIB074 administered as repeated oral doses in healthy Japanese participants. The secondary objective of this study is to assess the safety and tolerability of BIIB074 administered as a single oral dose (Japanese and Caucasian participants) and as repeated oral doses (Japanese participants).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02831517), actualizada en mar 2017.