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Sarilumab · SKYPP
An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
Ensayo de Sanofi en Juvenile Idiopathic Arthritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 102
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Maximum Serum Concentration (Cmax) of Sarilumab at Week 12 (Pre-dose on Days 1, 3, 5, 8, 12 and Weeks 2, 4, 8 and 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To describe the pharmacokinetic (PK) profile of sarilumab in participants aged 2-17 years with Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA) in order to identify the dose and regimen for adequate treatment of this population Secondary Objective: To describe the pharmacodynamic (PD) profile, the efficacy and the long-term safety of sarilumab in participants with pcJIA.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02776735), actualizada en oct 2024.