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natalizumab · ACTION2

Safety and Efficacy of Intravenous Natalizumab in Acute Ischemic Stroke

Ensayo de BIOGEN INC. en Acute Ischemic Stroke (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
277
previstos
Centros
53
Fin del objetivo primario
nov 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2016.

Qué mide

Percentage of Participants With Composite Global Measure of Functional Disability Excellent Outcome at Day 90 (del registro, en inglés) (dia 90)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the clinical effects of natalizumab versus placebo in acute ischemic stroke on clinical measures of functional independence and activities of daily living. The secondary objective of the study is to explore dose and exposure response and the clinical treatment effects of natalizumab versus placebo in acute ischemic stroke on the following: measures of independence, activities of daily living, neurologic function, quality of life, cognition, and safety and tolerability

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02730455), actualizada en dic 2018.