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Hydro/Lido
Safety and Efficacy of Hydrocortisone and Lidocaine Treatment of Grade I and II Hemorrhoids
Ensayo de Citius Pharmaceuticals, Inc. en Hemorrhoids (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 211
- Fin del objetivo primario
- sep 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Global score of disease severity (del registro, en inglés) (hasta 14 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to assess the potential contribution of lidocaine hydrochloride or hydrocortisone acetate, alone or in combination, in topical cream preparations in the treatment of Grade I or II hemorrhoids and to demonstrate the safety and efficacy of the test articles when applied twice daily for 14 days in subjects with Grade I or II hemorrhoids. These products reflect common drug combinations of lidocaine hydrochloride or hydrocortisone acetate found in many prescription hemorrhoid products.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Monad 1 | Fase 2 | Completado | abr 2023 (real) |
Todos los de CTXR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02689856), actualizada en feb 2016.