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HOE901-U300
A Study Comparing the Efficacy and Safety of the Morning Injection of Toujeo Versus Lantus in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 638
- Centros
- 100
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Percentage of Time of Mean Glucose Concentration Within the Target Range of 70-180 mg/dL as Obtained From CGM (During Week 15 and/or 16) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate that morning injection of Toujeo (HOE901-U300) compared to Lantus provides better glycemic control evaluated by Continuous Glucose Monitoring (CGM) in adult participants with type 1 diabetes mellitus. Secondary Objective: To demonstrate that treatment with HOE901-U300 compared to Lantus provides: * Lower incidence rate of nocturnal symptomatic hypoglycemia; * Better glucose control coverage during the last hours of CGM before next basal-insulin dosing; * Less variability in CGM profile.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02688933), actualizada en mar 2022.