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Bardoxolone methyl capsules
Bardoxolone Methyl in Patients With Connective Tissue Disease-associated Pulmonary Arterial Hypertension - CATALYST
Ensayo de BIOGEN INC. en Hipertension arterial pulmonar asociada a enfermedad del tejido conectivo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 202
- Centros
- 106
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Exposure of these high-risk patients to clinic or in-person visits during the pandemic presented an unacceptable risk to their health».
Qué mide
Cambio desde el inicio en la distancia recorrida en la prueba de marcha de seis minutos (6MWD) respecto a placebo en la semana 24 (Baseline through 24 weeks after participant receives the first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study assesses the safety and efficacy of bardoxolone methyl relative to placebo in patients with connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension to determine the recommended dose range and evaluate the change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) following 24 weeks of study participation.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02657356), actualizada en may 2025.