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BIIB033
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Doses of BIIB033 in Healthy Japanese Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Central Nervous System (CNS) Demyelinating Disease · Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Number of participants experiencing Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta el dia 113)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the safety and tolerability of a single dose and multiple doses of BIIB033 administered to healthy adult Japanese participants. The secondary objectives of this study are to evaluate the pharmacokinetics (PK) profile of BIIB033 administered as single and multiple doses in healthy adult Japanese participants and to assess the single-dose and multiple-dose immunogenicity of BIIB033.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02641041), actualizada en oct 2016.