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Inhaled Treprostinil
Safety and Efficacy of Inhaled Treprostinil in Adult PH With ILD Including CPFE
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Pulmonary Hypertension · Interstitial Lung Disease · Combined Pulmonary Fibrosis and Emphysema (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar · Enfermedad pulmonar intersticial.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 326
- Centros
- 97
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Change in 6-minute Walk Distance (6MWD) Measured at Peak Exposure From Baseline to Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multicenter, randomized (1:1 inhaled treprostinil: placebo), double-blinded, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of inhaled treprostinil in subjects with pre-capillary pulmonary hypertension (PH) associated with interstitial lung disease (ILD) including combined pulmonary fibrosis and emphysema (CPFE). The study included 326 patients at approximately 120 clinical trial centers. The treatment phase of the study lasted approximately 16 weeks. Patients who completed all required assessments were eligible to enter an open-label, extension study (RIN-PH-202).
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02630316), actualizada en jul 2022.