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SAR438544
A Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Escalating Doses of SAR438544 in Comparison to Placebo and Glucagon in Healthy Subjects and Type 1 Diabetes Mellitus Patients
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Number of patients with adverse events (Day 1 to Day 7 (+/- 1 day)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the tolerability and safety of SAR438544 after single ascending subcutaneous (SC) doses in healthy subjects and in type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients. Secondary Objective: To assess the preliminary pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetic (PK) parameters of SAR438544 after single ascending SC doses in healthy subjects and in T1DM patients.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02625636), actualizada en ago 2016.