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RSV F vaccine with adjuvant
A Study to Determine the Safety and Efficacy of the RSV F Vaccine to Protect Infants Via Maternal Immunization
Ensayo de NOVAVAX INC en Infecciones por virus sincitial respiratorio.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.636
- Centros
- 88
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Lactantes: Porcentajes de participantes con ITRI por VRS clinicamente significativa con hipoxemia (SpO2 <95% a nivel del mar o <92% en altitudes >1800 metros) o taquipnea (Delivery to 180 days after delivery) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the efficacy of maternal immunization during the third trimester of pregnancy with the RSV F vaccine against medically-significant RSV lower respiratory tract infection (LRTI), as defined by hypoxemia or tachypnea at rest, through the first 90, 120, 150, and 180 days of life in infants.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02624947), actualizada en abr 2025.