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PRN1371

A Dose Escalation Study in Solid Tumors and a Dose Expansion Study of PRN1371 in Adult Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma

Ensayo de Sanofi en Solid Tumors · Metastatic Urothelial Carcinoma & Renal Pelvis & Ureter (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Tumor sólido.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 45
Centros: 12
Fin del objetivo primario: jun 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «focus portfolio on immune-mediated diseases».

Qué mide

Incidence of treatment related Grade 3 and/or Grade 4 adverse events, defined as dose limiting toxicities, for the doses of PRN1371 (28 days on average) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open label, non-randomized Phase 1 study, to be conducted in two parts, Part A, and Part B. Part A in solid tumors included the dose escalation phase for evaluating the safety and tolerability profile of PRN1371, a FGFR 1-4 Kinase inhibitor. Part B is the Cohort Expansion phase in patients with metastatic urothelial carcinoma to further evaluate safety and tolerability, preliminary activity, PK, and PD in patients with FGFR genetic alterations.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02608125), actualizada en dic 2020.