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INSULIN GLARGINE · NEWLAN
Treatment of Type 2 Diabetes With Long Acting Basal Insulin in Jordan
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 242
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Change from baseline in HbA1c (del registro, en inglés) (inicio y 6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To assess the change in glycosylated hemoglobin (HbA1c) in uncontrolled Type 2 diabetes patients on OAD agent in Jordan after 6 months of treatment with basal insulin (Insulin glargine). Secondary Objectives: * To evaluate the percentage of patients achieving target of HbA1c ˂7%. * To evaluate the change in fasting plasma glucose (FPG). * To assess the following safety criteria: hypoglycemic events, body weight changes, and overall safety. * Describe the titration process: changes in glargine insulin dose at 3 months and 6 months, changes in the titration doses used (if any), and time to reach control.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02606357), actualizada en oct 2018.