Triferic

Triferic Pediatric Pharmacokinetic Protocol

Ensayo de ROCKWELL MEDICAL, INC. en Enfermedad renal terminal.

Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 22
Centros: 9
Fin del objetivo primario: dic 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2015.

Qué mide

Pharmacokinetics (PK) of Triferic Iron Administered IV in Pediatric CKD-5HD Patients: Cmax. (0, 1, 2, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10 hrs) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose is to determine the pharmacokinetics (PK) of Triferic iron administered intravenously in pediatric patients with chronic kidney disease on chronic hemodialysis (CKD-5HD). It is an open-label, two-period sequential dosing study.

Más ensayos de RMTI

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Triferic	Fase 3	Sin noticias del promotor	ago 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Triferic AVNU	Fase 2	Sin noticias del promotor	abr 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Triferic AVNU	Fase 4	Completado	jun 2021 (real)
Triferic	Fase 1/2	Completado	abr 2021 (real)
Triferic	Fase 1/2	Completado	ene 2020 (real)
Fer-In-Sol	Fase 2	Interrumpido	mar 2018 (real)

Todos los de RMTI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02595437), actualizada en sep 2018.