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A Study for Participants With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Who Previously Participated in Nusinersen (ISIS 396443) Investigational Studies
Ensayo de BIOGEN INC. en Atrofia Muscular Espinal.
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 292
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Numero de Participantes Con Acontecimientos Adversos Surgidos del Tratamiento (AE) y Acontecimientos Adversos Graves (SAE) (From Day 1 up to the end of the study (up to 2848 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de nusinersen administrado por inyección intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal que participaron previamente en estudios investigacionales del fármaco.
Lo que dice el documentoevaluate long-term safety and tolerability of nusinersen (ISIS 396443) administered by intrathecal (IT) injection to participants with Spinal Muscular Atrophy (SMA) who previously participated in investigational studies of nusinersen.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate long-term safety and tolerability of nusinersen (ISIS 396443) administered by intrathecal (IT) injection to participants with Spinal Muscular Atrophy (SMA) who previously participated in investigational studies of nusinersen. The secondary objective is to examine the long-term efficacy of nusinersen administered by IT injection to participants with SMA who previously participated in investigational studies of nusinersen.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02594124), actualizada en sep 2024.