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RSV-F Vaccine
Safety and Immunogenicity of the RSV-F Vaccine in Older Adults Previously Treated With the Same Vaccine or Placebo in the Prior Year.
Ensayo de NOVAVAX INC en Infeccion por virus respiratorio sincitial.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.330
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Serum IgG antibody concentrations as ELISA units (EUs) specific for the F protein antigen. (del registro, en inglés) (del dia 0 al dia 364)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will enroll subjects who received the RSV F vaccine or placebo in the earlier study (RSV-E-201, Year 1) and re-randomize them to receive either vaccine or placebo in a second season. This design will permit evaluation of the safety and immunogenicity of revaccination in a second RSV season, and the safety and immunogenicity of revaccination over two years.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02593071), actualizada en may 2022.