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Acyclovir · SCALA
A Study to Characterize Subcutaneous or Intravenous Alemtuzumab in Patients With Progressive Multiple Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Progressive Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Change from baseline in the CD3+ lymphocyte subset after alemtuzumab administration (Baseline, 30 days after each treatment course) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To characterize the pharmacodynamic profile of 2 treatment courses of alemtuzumab administered by subcutaneous injection and 2 treatment courses of alemtuzumab administered by intravenous infusion in patients with progressive multiple sclerosis. Secondary Objectives: * To characterize the pharmacokinetic profiles of alemtuzumab administered by subcutaneous injection or intravenous infusion to patients with progressive multiple sclerosis. * To characterize the safety and tolerability of alemtuzumab administered by subcutaneous injection or intravenous infusion to patients with progressive multiple sclerosis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02583594), actualizada en mar 2021.