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dimethyl fumarate
Extension Study of BG00012 in Pediatric Subjects With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AA) y acontecimientos adversos graves (AAG) (del inicio a la semana 96)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad a largo plazo de BG00012 en pacientes que completaron el estudio 109MS202.
Lo que dice el documentothe long-term safety of BG00012 in subjects who completed Study 109MS202 (NCT02410200).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the long-term safety of BG00012 in subjects who completed Study 109MS202 (NCT02410200). Secondary objectives are as follows: To evaluate the long-term efficacy of BG00012 and to describe the long-term Multiple Sclerosis (MS) outcomes in subjects who completed Study 109MS202 (NCT02410200).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02555215), actualizada en nov 2019.