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BIIB063
Single Ascending Doses of BIIB063 in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 29
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Clinical study terminated due to preclinical safety findings in non-human primates.».
Qué mide
Number of participants experiencing Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single ascending intravenous (IV) doses and a single subcutaneous (SC) dose of BIIB063 in healthy volunteers. The secondary objectives of the study are to estimate the PK parameters of single ascending IV doses of BIIB063; to estimate the PK parameters and absolute bioavailability (F) of a single SC dose of BIIB063; and to evaluate the immunogenicity of single ascending doses of BIIB063.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02555085), actualizada en abr 2017.