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ForeCYTE Breast Aspirator
A Trial of the ForeCYTE Breast Aspirator for Cytological Testing of Nipple Aspirate Fluid in Women 30-55 Years Old
Ensayo de ATOSSA THERAPEUTICS, INC. en Cancer de mama, condiciones preneoplasicas, BRCA.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
Clasificacion(es) citologica(s) del NAF, segun la Clasificacion de King modificada. (1 day (single time point)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure the performance of the ForeCYTE Breast Aspirator for the collection and processing of Nipple Aspirate Fluid (NAF) specimens for cytology. Including collecting, processing and shipping samples, training staff, processing samples, sample interpretation and accurate and timely reporting in a manner resembling routine clinical use. The study will include a subset of patients who are known carriers of a BRCA germline mutation. NAF from this subset will be submitted for molecular testing in addition to cytology.
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Todos los de ATOS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02539615), actualizada en ene 2016.