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Dupilumab · VENTURE
Evaluation of Dupilumab in Patients With Severe Steroid Dependent Asthma
Ensayo de Sanofi en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 210
- Centros
- 80
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Percentage Reduction From Baseline in Oral Corticosteroids (OCS) Dose at Week 24 While Maintaining Asthma Control (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab, compared with placebo, for reducing the use of maintenance oral corticosteroids (OCS) in participants with severe steroid-dependent asthma. Secondary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of dupilumab. * To evaluate the effect of dupilumab in improving participants-reported outcomes. * To evaluate dupilumab systemic exposure and the incidence of treatment-emergent antidrug antibodies.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02528214), actualizada en sep 2019.