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BIIB061
Single-Dose Study of a New Formulation of BIIB061
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Parametro farmacocinetico - area bajo la curva de concentracion-tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUCinf) (Day 1-4, 6, 10, 14, 21) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the pharmacokinetic (PK) profile of BIIB061 in the new oral formulation in the fasted state in healthy male and female volunteers. The secondary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of BIIB061 in the new formulation in this study population.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02521545), actualizada en sep 2015.