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sargramostim GZ402664
Open Label Study of Sargramostim Among Patients Receiving Myelosuppressive Induction Chemotherapy for Acute Myelogenous Leukemia
Ensayo de Sanofi en Acute Myeloid Leukemia NOS (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company has fulfilled post-marketing requirements».
Qué mide
Proportion of patients who develop antibodies (binding antibodies and neutralizing antibodies) (1 month after 1st dose of sargramostim) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Measure the proportion of patients who develop binding and neutralizing antibodies in the blood after treatment with sargramostim following induction/reinduction chemotherapy. Secondary Objectives: * Assess the time after treatment at which the antibodies develop and the level of antibodies is measured after the first dose. * Measure the levels of immunoglobulin protein. * Assess the impact of any immune response on safety and the duration of low white blood cell count.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02520102), actualizada en abr 2017.