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dimethyl fumarate · REALIZE
Tecfidera Lymphocyte Chart Review
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 483
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Estimated absolute lymphocyte count (ALC) change from baseline following Tecfidera initiation (6 and 12 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to retrospectively investigate changes in lymphocyte counts and lymphocyte subtypes, with a focus on CD4+ and CD8+ T cells, in participants on Tecfidera therapy for at least 6 months. The secondary objective is to investigate changes in lymphocyte subtypes other than CD4+ and CD8+ T cells.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02519413), actualizada en ago 2016.