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Live attenuated Japanese…

Study of a Single Primary Dose Live Attenuated Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine (IMOJEV®) in Healthy Subjects

Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 250
Centros: 1
Fin del objetivo primario: mar 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2015.

Qué mide

Number of Participants With Solicited Injection Site Reactions and Systemic Events Following a Single Primary Dose of a Live Attenuated Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine (IMOJEV®) (Day 0 up to Day 14 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to describe the immunogenicity and safety of IMOJEV® in adult and pediatric populations in Vietnam and serve a bridging study to compare immunogenicity, reactogenicity, and safety data obtained with IMOJEV® in the Vietnamese population with data from other Asian pediatric populations. Primary objective: \- To describe the safety profile of a single dose of IMOJEV®. Secondary objectives: * To evaluate the immune response to JE 28 days after the administration of a single dose of IMOJEV® in healthy Vietnamese subjects aged from 9 months to 60 years.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02492165), actualizada en mar 2022.