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CHS-0214

A Long Term Safety Extension Study (CHS-0214-05)

Ensayo de Coherus Oncology, Inc. en Artritis reumatoide · Psoriasis en placas.

Más ensayos de: Artritis reumatoide · Psoriasis en placas.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
359
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
sep 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2015.

Qué mide

Durabilidad de la respuesta (mantenimiento de una respuesta ACR20 o mayor), medida en cada visita en sujetos con AR (48 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn Open-label, Safety Extension Study (OLSES) evaluating the longer-term safety and durability of response of subjects who completed 48 weeks of evaluations in the confirmatory safety and efficacy studies, CHS 0214-02 or CHS-0214-04, evaluating CHS-0214 in patients with rheumatoid arthritis (RA) and plaque psoriasis (PsO), respectively.

Más ensayos de CHRS

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
CHS-114Fase 1En marcha, sin reclutarsep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
CasdozokitugFase 2En marcha, sin reclutarsep 2027 (prevista)
Toripalimab · TRANSPARENTFase 4Reclutando pacientesdic 2027 (prevista)
CHS-114Fase 1Reclutando pacientesene 2028 (prevista)
CHS-1000Fase 1Aún sin reclutarmay 2028 (prevista)
CasdozokitugFase 2Interrumpidojun 2025 (real)

Todos los de CHRS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02486939), actualizada en dic 2018.