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dimethyl fumarate · PROMPT
Study to Explore the Onset of Efficacy on Magnetic Resonance Disease Activity of BG00012 (Dimethyl Fumarate) in Patients With Relapsing remitTing Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jul 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Numero medio de lesiones activas unicas combinadas acumuladas (CUA) (registradas de la semana 4 a la 24) (semana 24)
Qué se prueba
Se medirá la eficacia temprana del BG00012 a 240 mg dos veces al día en el cerebro de pacientes de reciente diagnóstico sin tratamiento previo con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoassess the early efficacy of treatment with BG00012 (dimethyl fumarate) 240 mg twice daily (BID) in the brain of newly diagnosed and naive-to-treatment patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the early efficacy of treatment with BG00012 (dimethyl fumarate) 240 mg twice daily (BID) in the brain of newly diagnosed and naive-to-treatment patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The Secondary objectives are to establish the time course of the beneficial effect of BG00012 240 mg BID over 24 weeks and to evaluate the safety of BG00012.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02472938), actualizada en dic 2015.