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dimethyl fumarate · TECONGUT
Tecfidera and the Gut Microbiota
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Comparacion del cambio en la composicion de la microbiota intestinal en los participantes antes frente a despues del inicio del tratamiento con DMF. (Day 1, Week 2, Week 12 and/or upon occurrence of GI symptoms outside of designated time points) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia si dimetil fumarato provoca cambios en la abundancia y diversidad de las bacterias intestinales, y si hay diferencias en la composición del microbiota en pacientes que desarrollan o no efectos adversos gastrointestinales.
Lo que dice el documentodetermine if dimethyl fumarate (DMF) causes changes in the abundance and diversity of commensal microbiota. The secondary objectives of this study are as follows: To identify if there are differences in the gut microbiota composition between patients that do or do not develop gastro intestinal (GI) adverse events (AEs), both pre- and post DMF treatment and to examine if the resolution of GI AEs in DMF treated patients is reflected in the gut microbiota.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine if dimethyl fumarate (DMF) causes changes in the abundance and diversity of commensal microbiota. The secondary objectives of this study are as follows: To identify if there are differences in the gut microbiota composition between patients that do or do not develop gastro intestinal (GI) adverse events (AEs), both pre- and post DMF treatment and to examine if the resolution of GI AEs in DMF treated patients is reflected in the gut microbiota.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02471560), actualizada en sep 2021.