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SAR125844
A Study Assessing Efficacy and Safety of SAR125844 in NSCLC Patients With MET Amplification
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Determination of the objective response rate of SAR125844 as per RECIST 1.1 (every 6 weeks up to 34 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine objective response rate (ORR). Secondary Objectives: To assess duration of response (DR), progression free survival (PFS) and overall survival (OS). To evaluate global safety profile. To determine pharmacokinetic profile. To assess clinical utility of fluorescence in situ hybridization (FISH) assay in selection of patients with mesenchymal-epithelial hybridization (MET) gene amplification. To assess lung cancer symptoms, health-related quality of life and treatment satisfaction.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02435121), actualizada en feb 2016.