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dimethyl fumarate
Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of BG00012 in Pediatric Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente · Formas recurrentes de esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Feasibility».
Qué mide
Tiempo hasta la primera recaida de esclerosis multiple (EM) (hasta la semana 104)
Qué se prueba
Se prueba BG00012 por via oral frente a placebo en pacientes pediatricos con esclerosis multiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoassess the efficacy of oral BG00012 as compared with placebo in pediatric subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the efficacy of oral BG00012 as compared with placebo in pediatric subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of BG00012 and to compare the effect of BG00012 with placebo on additional clinical and radiological measures of disease activity.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02428218), actualizada en abr 2016.