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Ad-RTS-hIL-12

A Study of Ad-RTS-hIL-12 With Veledimex in Subjects With Breast Cancer

Ensayo de Alaunos Therapeutics, Inc. en Cancer de mama metastasico.

Más ensayos de: Cáncer de mama metastásico.

Fase

Fase 1/2

Estado

Interrumpido

Participantes

9

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

jul 2016

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated after 9 subjects had enrolled under Protocol Amend 1 because of slower than expected accrual. Protocol Amendment 2 (16 May 2016) was submitted to the FDA and, based on the decision of the PI, was not submitted to the IRB.».

Qué mide

Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Adverse Events Leading to Study Discontinuation (del registro, en inglés) (1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, phase Ib/II study to examine the safety, tolerability and preliminary efficacy of one cycle of Ad-RTS-hIL-12 immunotherapy in women with advanced breast cancer and pre-study SD or PR after completion of a minimum 12 week course of standard first- or second-line chemotherapy. The patient population will include patients with locally advanced or metastatic breast cancer of all subtypes.

Más ensayos de TCRT

Todos los de TCRT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02423902), actualizada en ago 2025.