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CHS-1701

Assessing the Immunogenicity of 2 Subcutaneous Doses of CHS-1701 (Coherus Pegfilgrastim) With 2 Subcutaneous Doses Neulasta®

Ensayo de Coherus Oncology, Inc. en Immunity, Humoral (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
303
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
dic 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2015.

Qué mide

To assess the immunogenicity of CHS-1701 compared to Neulasta (del registro, en inglés) (84 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, 2-period parallel study in healthy subjects to assess immunogenicity and safety of two sequential 6 mg subcutaneous (SC) injections of CHS-1701 compared with two sequential 6 mg SC injections of Neulasta®.

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Todos los de CHRS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02418104), actualizada en ene 2016.