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Nalbuphine HCL ER

Phase 1 Study of Nalbuphine HCl ER Tablets in Hemodialysis Patients With Uremic Pruritus

Ensayo de Trevi Therapeutics, Inc. en Uremic Pruritus (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
22
previstos
Fin del objetivo primario
nov 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2013.

Qué mide

Steady state PK of nalbuphine HCl ER tablets as a function of dose (Day -1 to 14 Cohort 1 Groups 1-3 and Cohort 2; Day -1 to 17 Cohort 1 Group 4) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center clinical research study with the purpose to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of nalbuphine HCl ER (extended release) tablets in end-stage renal disease (ESRD) patients receiving hemodialysis (HD) therapy and reporting pruritus.

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Todos los de TRVI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02373215), actualizada en may 2025.