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GEMIGLIPTIN LS15-0444
Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 443
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Change from baseline in HbA1c (del registro, en inglés) (hasta la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the clinical efficacy of gemigliptin and vildagliptin as add-on therapy to metformin in terms of change in Hemoglobin A1c (HbA1c) reduction. Secondary Objectives: To compare the safety and tolerability of gemigliptin and vildagliptin: * Number of patients who experience at least one episode of hypoglycemia. * Number of patients experiencing adverse event (AE), serious adverse event (SAE). * Assessment of patients compliance defined as number tablets returned by patients.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02343926), actualizada en may 2016.