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dimethyl fumarate
Study to Evaluate Whether a Medication Event Monitoring System (MEMS) Can Improve Adherence to Tecfidera Treatment in Multiple Sclerosis Patients.
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 84
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Tasas globales de adherencia en el mes 12: Brazo 3 vs. Brazo 1 (mes 12)
Qué se prueba
Se evaluará si un dispositivo MEMS inteligente con lector LCD junto con asesoramiento adicional puede mejorar la adherencia al tratamiento con dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple, comparado con un dispositivo MEMS estándar sin asesoramiento, a los 12 meses.
Lo que dice el documentodetermine whether a Medication Event Monitoring System (MEMS®) cap with a liquid crystal display (LCD) reader (a "smart" cap) along with additional patient counseling intervention (Arm 3) can improve adherence to dimethyl fumarate (DMF) treatment in Multiple Sclerosis (MS) patients as compared to a MEMS cap without an LCD reader (a "standard" cap) and no patient counseling intervention (standard of care, Arm 1) at Month 12.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine whether a Medication Event Monitoring System (MEMS®) cap with a liquid crystal display (LCD) reader (a "smart" cap) along with additional patient counseling intervention (Arm 3) can improve adherence to dimethyl fumarate (DMF) treatment in Multiple Sclerosis (MS) patients as compared to a MEMS cap without an LCD reader (a "standard" cap) and no patient counseling intervention (standard of care, Arm 1) at Month 12. The secondary objectives of this study in this study population are: to determine if data display on a smart MEMS cap with an LCD reader (Arm 2) can improve adherence as compared to a standard MEMS cap without an LCD reader (Arm 1) at Month 12; to determine whether the addition of patient counseling intervention based on MEMS data (Arm 3), or data display from a MEMS cap with an LCD reader (Arm 2) can improve adherence compared to standard MEMS cap without an LCD reader (Arm 1) at Month 6; to assess persistence and compliance at Months 6 and 12 for all arms; to assess the association between adherence and patient- reported outcomes (PROs) for all arms including Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), and the Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): MS v2.0.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02343159), actualizada en abr 2017.