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ALN-PCSSC
A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-PCSSC, in Subjects With Elevated Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
La seguridad de ALN-PCSSC evaluada mediante la proporcion de sujetos que experimentan acontecimientos adversos (AA), acontecimientos adversos graves (AAG) y AA que conducen a la discontinuacion del farmaco del estudio (Part 1 (SAD phase): up to 180 days post dose; Part 2 (MD) phase: up to 180 days post final dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of ALN-PCSSC in subjects with elevated LDL-C.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02314442), actualizada en dic 2015.