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Etripamil · NODE-1
Efficacy and Safety of Intranasal MSP-2017 (Etripamil) for the Conversion of PSVT to Sinus Rhythm
Ensayo de Milestone Pharmaceuticals Inc. en Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…royalties of up to 18% on future sales of etripamil in Greater China. The NMPA approval was based on data from the global pivotal Phase 3 RAPID study and the Phase 3 JX02002 study conducted in China. JX02002 met its primary endpoint, demonstrating that etripamil was significantly superior to placebo in converting PSVT to sinus rhythm within 30 minutes of treatment (hazard ratio = 3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005). Overall…
En un 8-K del 3 sep 2026, en una frase que nombra «Etripamil». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…In clinical studies, participants using etripamil were two times more likely to convert symptomatic PSVT to sinus rhythm and did so more than three times faster compared with placebo. The RAPID trial achieved its primary endpoint with 64% of those who self-administered etripamil (N=99) converting from PSVT to sinus rhythm within 30 minutes compared to 31% on placebo (N=85) (HR=2.62; p<0.001). At one hour, the benefit was demonstrated…
En un 8-K del 6 ene 2026, en una frase que nombra «Etripamil». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 199
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
The Percentage of Subjects Successfully Converted From PSVT to Sinus Rhythm Within 15 Minutes of Study Drug Administration (Within 15 minutes of study drug administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to demonstrate the superiority of at least 1 dose of intranasal (IN) MSP-2017 (Etripamil) over placebo in terminating PSVT induced in an electrophysiology (EP) laboratory.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02296190), actualizada en dic 2020.