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Sarilumab SAR153191
A Study Assessing the Efficacy and Safety of Sarilumab Added to MTX in Japanese Patients With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (SARIL-RA-KAKEHASI)
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 243
- Centros
- 96
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Percentage of Participants Achieving American College of Rheumatology 20 (ACR20) Response at Week 24 (del registro, en inglés) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To demonstrate that sarilumab added to methotrexate (MTX) reduce signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX. Secondary Objective: -To assess the safety of sarilumab added to MTX in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02293902), actualizada en ene 2018.