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Nusinersen · CHERISH
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Nusinersen (ISIS 396443) in Participants With Later-onset Spinal Muscular Atrophy (SMA)
Ensayo de BIOGEN INC. en Atrofia muscular espinal.
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 126
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la puntuacion de la Escala de motor funcional de Hammersmith - Ampliada (HFMSE) en el mes 15 (inicio y mes 15)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to examine the clinical efficacy of nusinersen (ISIS 396443) administered intrathecally to participants with later-onset Spinal Muscular Atrophy (SMA). The secondary objective is to examine the safety and tolerability of nusinersen administered intrathecally to participants with later-onset SMA.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02292537), actualizada en feb 2021.