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RUT058-60
A Phase I/II Double-Blind, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RUT058-60
Ensayo de Pulmatrix, Inc. en Postoperative Wound Infection-deep · Post Operative Wound Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company merger resulted in business decision to terminate the study.».
Qué mide
Safety and tolerability will be determined by nature and incidence of adverse events and clinical laboratory values compared to saline control group. Wound site physical inspection tabulated result compared to saline control group. (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, randomized, parallel-group, controlled, multi-center study to evaluate the safety and efficacy of RUT058-60 (Group A) as an intra-cavity lavage compared to sterile saline (Group B) in adult subjects undergoing abdominal surgery.
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Todos los de PULM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02280395), actualizada en ene 2021.