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oral treprostinil
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Oral Treprostinil in Pediatric PAH Patients Aged 7 to 17 Years
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en PAH (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Number of Participants With Successful Transition From IV/SC Remodulin to Oral Treprostinil (Cohort 1), From Inhaled Prostacyclin to Oral Treprostinil (Cohort 2), or as an add-on to Current PAH Therapy in de Novo Prostacyclin Subjects (Cohort 3). (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multi-center, open-label, safety, tolerability and pharmacokinetic study of oral treprostinil in pediatric subjects with stable PAH aged 7 to 17 years who were (1) transitioning from parenteral Remodulin therapy; (2) transitioning from inhaled prostacyclin therapy; or (3) not currently receiving prostacyclin therapy.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02276872), actualizada en mar 2025.