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peginterferon beta-1a
Study to Evaluate the Pharmacokinetic Profiles of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) and Rebif® (Interferon Beta-1a) in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Cumulative area under the concentration-time curve (AUC), as measured by area under the concentration-time curve from time zero to 336 hours post dose (AUC0-336h) (del registro, en inglés) (2 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary outcome of the study is to evaluate the cumulative area under the concentration time curve (AUC) over 2 weeks, as measured by AUC from time 0 to 336 hours post dose (AUC0-336h), for serum concentrations of BIIB017 and Rebif. The secondary outcomes are to evaluate the maximum observed serum concentrations (Cmax) of BIIB017 and Rebif and to evaluate the safety and tolerability of BIIB017 and Rebif over 2 weeks in healthy volunteers.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02269930), actualizada en ene 2015.