Calendario›BIIB›natalizumab · ESCALATE
natalizumab · ESCALATE
Natalizumab as an Efficacy Switch in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis After Failure on Other Therapies
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 47
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- may 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business Decision».
Qué mide
Proporcion de participantes sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) desde la linea de base reestablecida (semana 8) hasta la semana 56 (Reset Baseline (Week 8) to Week 56) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the efficacy of natalizumab (Tysabri, BG00002) in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (MS) who have failed Gilenya or BRACET (Betaseron, Rebif, Avonex, Copaxone, Extavia, Tecfidera) as measured by the proportion of participants with no evidence of disease activity (NEDA) at Year 1. The secondary objectives in this study population are: change in total T1 hypointense and total T2 hyperintense lesion volume; proportion of participants with NEDA at Year 2; evaluation of the impact of natalizumab on annualized relapse rate (ARR); and change in Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) physical impact score.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02241785), actualizada en abr 2017.